فراخوان اولویتهای پژوهشی سازمان غذا و دارو در سال ۱۴۰۵ اعلام شد
فراخوان اولویتهای پژوهشی سازمان غذا و دارو در سال ۱۴۰۵
فراخوان اولویتهای پژوهشی سازمان غذا و دارو در سال ۱۴۰۵ اعلام شد.
به گزارش روابط عمومی معاونت تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات غذا و دارو با همکاری سازمان غذا و دارو، در راستای ارتقای ایمنی و کیفیت کالاهای سلامتمحور، پیشگیری و مقابله با قاچاق، کاهش کمبودهای دارویی، توانمندسازی آزمایشگاههای کنترل و توسعه رگولاتوری مبتنی بر شواهد، از کلیه اساتید و پژوهشگران علاقهمند دعوت به عمل میآورد تا طرحهای پژوهشی کاربردی خود را در چارچوب اولویتهای زیر ارسال نمایند:
محورهای فراخوان:
- طراحی و استقرار هوش مصنوعی برای کشف ناهنجاریها در دادههای موجود در سامانههای سازمان غذا و دارو (از جمله TTAC و LIMS)
- مطالعات در زمینه ایجاد پرونده الکترونیک دارو با استفاده از فناوریهای هوش مصنوعی
- طراحی و استقرار هوش مصنوعی برای سناریوهای محتمل (ارزیابی / واردات / ذخایر اقلام حیاتی)
- توسعه مدلهای مبتنی بر هوش مصنوعی برای پیشبینی تقاضای دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی با استفاده از دادههای چندبعدی
- طراحی و استقرار هوش مصنوعی هشدار زودهنگام کمبودها و پیشنهاددهنده راهکارهای رفع آن
- طراحی و استقرار هوش مصنوعی DPIC (پاسخ / ارجاع)
- بررسی و تدوین الزامات فنی و روش ارزیابی کیفی و احراز ایمنی و عملکرد نرمافزارها (اپلیکیشنها و هوش مصنوعی) و مطالعات تطبیقی
- آسیبشناسی فرایندهای جاری و اصلاح فرایندهای ارزیابی و نظارت در نظام سلامت و فراوردهها و خدمات به ویژه با استفاده از هوش مصنوعی
- تدوین و اعتباربخشی پروتکل بازرسی ریسکمحور (اقتصاد مقاومتی: تقلب، قاچاق و …) و KPIهای نظارت
- طراحی و توسعه روشهای نوین اندازهگیری آلایندهها، کشف تقلبات و اصالت کالاهای سلامت
- تهیه سند مصرف بر اساس آمایش سرزمینی برای فراوردهها و کالاهای سلامتمحور با تأکید بر دارو، مواد غذایی، تجهیزات و ملزومات پزشکی
- پایش ملی آلایندهها (سموم دفع آفات نباتی، فلزات سنگین، آفلاتوکسینها، نیترات/نیتریت و سایر موارد) در کالاهای سلامتمحور
- پروژه ASA (شناسایی داروهای پرخطر از نظر نقشه نام / بستهبندی و ارائه پیشنهاد اصلاحی)
- بررسی میزان مصرف آنتیبیوتیکها و میزان بار اقتصادی و تحلیل هزینه–اثربخشی انواع آنها و طراحی روش مداخلهای مناسب در راستای مصرف منطقی
- تولید استاندارد مرجع مواد دارویی و بیولوژیک
- تولید محصولات فناورانه در حوزه سلامت به ویژه محصولات نانو، بیولوژیک و سلولی
- فارماکوویژیلانس و NS/AID و OTC مرتبط با باروری و تدوین سیاستهای کاهش ریسک
- استاندارد ادعاها و نظام گزارش عوارض ناخواسته در فراوردههای طب سنتی / مکمل / شیرخشک
- شناسایی و معرفی جایگزینهای طبیعی پارابنها در فرمولاسیونهای آرایشی
- بررسی و ارزیابی ایمنی نانومواد مورد استفاده در محصولات آرایشی
- بررسی میزان خطرزایی اگزوزومهای مورد استفاده در محصولات آرایشی و بهداشتی در صورت نفوذ به لایه زبرین اپیدرم و بررسی احتمال انتقال ویروس یا باکتری از طریق آنها
- اقتصاد سلامت در حوزه دارو، غذا، تجهیزات و ملزومات پزشکی
- بررسی کارایی، ارزیابی ایمنی و اصلاح فرایندهای رگولاتوری برای کالاها با فناوریهای جدید
- مطالعه تطبیقی رگولاتوری بازمصرف (Reuse) و بازسازیشده (Refurbished) در تجهیزات و ملزومات پزشکی
- مطالعه تطبیقی ارزیابی کارایی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی با فناوریهای نوظهور
- مطالعه تطبیقی الزامات فنی و مقررات ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی
- روشهای نوین و سریع آزمایشگاهی در کالاها و فراوردههای سلامتمحور
- ارزیابی اثر تعهد سازمانی بر افزایش بهرهوری در نظامات اداری و فنی حوزه سلامت
- آیندهپژوهی در خصوص فراوردهها و خدمات سلامت
- ارائه روشهای نوین در شیوههای نمونهبرداری و آزمون مواد و فراوردههای سلامت
- سیاستگذاری سلامت در حوزه تأمین مالی، تولید، منابع و ارائه خدمات سلامت
- آسیبشناسی، بررسی و تحلیل جامع قوانین مصوب مجلس و سایر نهادهای قانونگذاری در حوزه سلامت از جمله قوانین بیمهای، قوانین وزارت بهداشت و سایر قوانین مرتبط
- بررسی و تحلیل تمهیدات بهروز در حوزه کالاهای سلامت از نظر فرایندهای بروکراسی تا روشهای نظارتی و آزمایشگاهی
الزامات و خروجیهای مورد نیاز:
- تمرکز بر خروجی قابل استقرار: SOP/Validation، داشبورد، مدل تصمیمیار، پروتکل، راهنمای صنعتی/رگولاتوری، پایلوت قابل تعمیم
- ارائه برنامه مدیریت داده و محرمانگی و تعیین سطح دسترسی/مالکیت دادهها
- تعریف شاخصهای ارزیابی (KPI) و برنامه پایش اثر (قبل/بعد یا پایلوت کنترلدار در صورت امکان)
شرایط و نحوه ارسال:
- مجریان: اعضای هیئت علمی پژوهشگران دانشگاهها و مراکز تحقیقاتی، با امکان مشارکت صنعت/آزمایشگاه همکار؛ وجود همکار اجرایی مرتبط (اعضای هیأت علمی مرکز تحقیقات غذا و دارو، سازمان غذا و دارو، شبکه آزمایشگاه/حوزه نظارت) مزیت محسوب میشود.
- مدارک: فرم پروپوزال، زمانبندی (Gantt) و بودجه تفصیلی، رزومه تیم، نامه همکاری (در صورت نیاز).
- ارسال از طریق سامانه پژوهشی کاربر مرکز تحقیقات غذا و دارو به آدرس https://rms.fda.gov.ir و دارو و یا ایمیل رسمی مرکز به آدرس: FDLLRC@FDA.GOV.IR.
- مهلت ارسال از تاریخ ۱۴۰۵/۰۳/۰۱ تا ۱۴۰۵/۰۳/۳۰.
- لازم به ذکر است کلیه پژوهشگران گرامی قبل از ارسال طرحهای پژوهشی خود، لطفا ابتدا صفحهای که عناوین و متن تفاضانامه پروپوزالها (RFP) منتشر شده (سامانه پژوهشی (تایمر مرکز)) را مطالعه و بر اساس یکی از آنها اقدام به ارسال پروپوزال نمایند.
لینک کوتاه خبر :
